建筑工程施工总包二级
我们专注净化车间装修
 
  公司新闻  
   
 
 
 
  联系我们  
 
重庆海汀装饰工程有限公司
联系人:廖女士
手机:13368168208
邮箱:416885503@qq.com
地址:重庆九龙坡区(巴国城)红狮大道6号附11号三楼
 
 
 
 
  空气洁净级别与GMP洁净室标准 发布时间:2022-04-21  
 
 
     空气洁净度一般是指环境中空气里所含悬浮粒子数量程度的多少。空气中所悬浮的粒子越多,则说明空气的洁净度越低,相反则空气洁净度更高。
表示空气洁净度高低等级的标准就是我们常常所说的空气洁净度级别。空气洁净度级别一般以每立方米空气中某些粒径微粒的最大允许微粒数量而确
定,他是空气洁净环境评价的核心指标。
    美国联邦政府在1961年诞生了世界上最早的洁净湿标准:随着生产生活对洁净度级别要求提高美国在1987年,1988年,1992年修改提高了原有标
准。现在美国所用的
           FS209E是在美国空军技术条令203的基础上几经修订而成的标准

级别浓度的上限
0.1um 0.2u,m 0.3um 0.4um 0.5um
单位体积 单位体积 单位体积 单位体积 单位体积
国际 英制 ft³ ft³ ft³ ft³ ft³
M1   350 9.91 75.7 2.14 30.9 0.875 10.0 0.283 / /
M1.5 1 1240 35.0 265 7.5 106 3.0 35.3 1.0 / /
M2   3500 99.1 757 21.4 309 8.75 100 2.83 / /
M2.5 10 12400 350 2650 75.0 1060 30.0 353 10.0 / /
M3   35000 991 7570 214 3090 87.5 1000 28.3 / /
M3.5 100 / / 26500 750 10600 300 3530 100 / /
M4   / / 75700 2140 30900 875 10000 283 / /
M4.5 1000 / / / / / / 35300 1000 247 7.00
M5   / / / / / / 100000 2830 618 17.5
M5.5 10000 / / / / / / 353000 10000 2470 70.0
M6   / / / / / / 10000000 28300 6180 175
M1   / / / / / / 3530000 100000 24700 700
M1   / / / / / / 10000000 283000 61800 1750
 
1999年,国际标准化组织颁布了国际通用的国际保准ISO14644-1《空气洁净度等级划分》

级别限值
0.1um 0.2u,m 0.3um 0.5um 1.0um 5.0um
 
1 10 2        
2 100 24 10 4    
3 1000 237 102 35 8  
4 10000 2370 1020 352 83  
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7       352000 83200 2930
8       3520000 832000 29300
9       35200000 8320000 293000
中国《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)采用了ISO国际标准的洁净度级别即上图表标准,然而中国《药品质量管理规范》(GMP
(1998年修订)又规定了药品生产车间空气洁净度标准:
 
洁净度
级别
尘粒最大允许数 微生物最大允许数
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/ m³ 沉降菌/皿
100级 3500 0 5 1
10000级 350000 2000 100 3
100000级 3500000 20000 500 10
300000级 10500000 60000 / 15
 
上一篇:净化车间和无尘车间有什么本质区别播     下一篇:如何控制无尘车间内空气净化的质量
 
版权所有: 重庆海汀装饰工程有限公司
电话:13368168208 / 023-68666306
地址:重庆九龙坡区红狮大道6号附11号三楼
本站搜索关键词:重庆净化车间装修重庆无尘车间装修
技术支持:飞海科技